日薬連メンバー団体
《業態別団体15団体》
日本製薬団体連合会
日本製薬工業協会
日本ジェネリック製薬協会
日本ＯＴＣ医薬品協会
日本医薬品直販メーカー協議会
（一社）日本眼科用剤協会
日本漢方生薬製剤協会
日本家庭薬協会
外用製剤協議会
（一社）日本ワクチン産業協会
輸液製剤協議会
（一社）日本血液製剤協会
（一社）全国配置薬協会
（一社）日本臨床検査薬協会
医薬品製剤受託協会
（一社）再生医療イノベーションフォーラム
《地域別団体16団体》
（公社）東京医薬品工業協会
関西医薬品協会
愛知県医薬品工業協会
（一社）富山県薬業連合会
兵庫県製薬協会
徳島県製薬協会
佐賀県製薬協会
神奈川県製薬協会
奈良県製薬協同組合
（一社）滋賀県薬業協会
長野県製薬協会
岐阜県製薬協会
埼玉県製薬協会
（一社）千葉県製薬協会
石川県医薬品工業会
新潟県薬事工業会
全般
厚労省 海外情勢報告
PMDA アジア諸国薬事関係規制情報調査
厚労省（国外市場進出状況等調査 平成27年3月報告）
経済産業省 アウトバウンドに関する取組 新興国等におけるヘルスケア市場環境の詳細調査報告書
JETRO ASEANにおけるヘルスケア市場動向
JETRO ライフサイエンス アジア
APEC-AHC各国規制レポート
APAC （各国比較表）Pharmacutical Market & Regulatory Environment in Asia (PMRE)--> Analysis Report of Regulation Comparison
経済産業省におけるヘルスケア産業政策について
経済産業省 健康・医療情報の利活用に向けた民間投資の促進に関する研究会（ヘルスケアIT研究会）とりまとめ
経済産業省（2050年までの経済社会の構造変化と政策課題について 平成30年9月）
国際関連機関
<政府機関>
Japan International Cooperation Agency（JICA）
National Center for Global Health and Medicine（NCGM）
The World Bank（WB）
United Nations（UN）
United Nations Children's Fund（UNICEF）
United Nations Development Programme（UNDP）
United States Agency for International Development
World Health Organization（WHO）
World Intellectual Property Organization（WIPO）
World Trade Organization（WTO）
International Criminal Police Organization（INTERPOL/ICPO）
Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
International Drug Purchase Facility（UNITAID）
United Nations Global Compact (UNGC)
Asia Development Bank
<NGO等>
Bill & Melinda Gates Foundation (B&MGF)
Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI）
Drugs for Neglected Diseases initiative（DNDi）
Gavi, the Vaccine Alliance
Global Health Innovative Technology Fund（GHIT FUND)
International Alliance of Patients’ Organizations (IAPO)
Japan Center for International Exchange（JCIE）
Japan NGO center for International Cooperation
Médecins Sans Frontières International（MSF）
Medicines Patent Pool (MPP)
The NCD Alliance
Rare Diseases International (RDI)
The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria
Union for International Cancer Control (UICC)
Access to Medicine Foundation (ATMF)
Business for Social Responsibility（BSR）
Pharmaceutical Security Institute (PSI）
Health and Global Policy Institute（HGPI）
International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations（IFPMA）
PhRMA
efpia
International Generic and Biosimilar Medicines Associations (IGBA)
LegitScript （LLC)
中国
<政府・規制当局>
中華人民共和国中央人民政府 The State Council of the People′s Republic of China
国家市場監督管理総局 State Administration for Market Regulation
国家薬品監督管理局 National Medical Products Administration（NMPA）
中国食品薬品検定研究院国家薬品監督管理局医療機器標準管理中心中国薬品検験総所 National Institute for Food and Drug Control (NIFDC)
Center for Medical Device Standardization Administration NMPA
China National Institutes for Drug Control
国家薬典委員会 Chinese Pharmacopoeia Commission
国家薬品監督管理局薬品審評中心 Centre for Drug Evaluation (CDE)
国家薬品監督管理局食品薬品審核査験中心国家疫苗検査中心 Center for Food and Drug Inspection of NMPA
National Center for Vaccine Inspection
国家薬品監督管理局薬品評価中心 国家薬品不良反応監測中心 Center for Drug Reevaluation, NMPA National Center for ADR Monitoring, China
国家薬品監督管理局医療機器技術審評中心 Centre for Medical Device Evaluation, NMPA
中国食品薬品国際交流中心 China Center for Food and Drug International Exchange（CCFDIE）
国家中医薬管理局 National Administration of Traditional Chinese Medicine
全国人民代表大会 The National People's Congress of the People's Republic of China
中華人民共和国国家衛生健康委員会 National Health Commission of the People's Republic of China
国家医療保障局 National Healthcare Security Administration
中華人民共和国国家発展和改革委員会 National Development and Reform Commission
中華人民共和国商務部 Ministry of Commerce of the People’s Republic of China
中華人民共和国人力資源和社会保障部 Ministry of Human Resources and Social Security（MOHRSS）of the People's Republic of China
国家知識産権局 China National Intellectual Property Administration
中華人民共和国司法部 Ministry of Justice of the People's Republic of China
中華人民共和国応急管理部 Ministry of Emergency Management of the People's Republic of China
<学術団体>
中華医学会 Chinese Medical Association
中国薬学会 Chinese Pharmaceutical Association
<業界団体>
中国医薬創新促進会 China Pharmaceutical Innovation and Research Development Association（PhIRDA）
中国外商投資企業協会 薬品研制和開発行業委員会 China Association of Enterprises with Foreign Investment (CAEFI) R&D-based Pharmaceutical Association Committee (RDPAC)
中国国際投資促進会 China Council for International Investment Promotion (CCIIP)
中国製薬装備業界協会 China Association For Pharmacertical Equipment
中関村玖泰薬物臨床試験技術創新連盟 ZHONGGUANCUN JIUTAI GOOD CLINICAL PRACTICE UNION（ZG-GCPU）
<情報サイト等>
中日医薬情報ネット
GB NAVI
日中中日機械翻訳システム
香港
香港特別行政区政府衛生署 Department of Health
衞生署藥物辦公室 Drug Office, Department of Health
香港薬剤業及毒薬管理局 Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong
投資推進署 InvestHK
「香港における健康食品および機能性食品に関する輸入関連制度について（2009年4月）」JETRO・香港センター
GovHK 香港政府一点通
国際連合 World Population Prospects
The World Bank (by country data)
日本国外務省基礎データ 香港
JETRO基本情報：香港
香港科研製薬聯会(HKAPI) The Hong Kong Association of the Pharmaceutical Industry
台湾
<政府・規制当局>
中華民国 総統府 Office of the President
行政院 衛生福利部 Ministry of Health and Welfare (MOH)
行政院 中華民國國情簡介
國家發展委員會 National Development Council
衛生福利部 食品薬物管理署 Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)
衛生福利部 食品藥物管理署 法規資訊
衛生福利部 中央健康保険署 National Health Insurance Adminstration (NHI)
衛生福利部 中央健康保険署 全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準
衛生福利部 政府出版品 Statistics & Publications, Ministry of Health and Welfare
衛生福利部 中華民国衛生福利年報
經濟部 統計處 Department of Statistics
經濟部 商業司 全国商工行政服務入口網 Commerce Industrial Services Portal
經濟部 智慧財產局 Intellectual Propery Office
公平交易委員會 Fare Trade Commission
金融監督管理委員會 保險局 Insurance Bureau, Financial Supervisiory Commission, R.O.C
財団法人 台湾醫療改革基金會 The Taiwan Healthcare Reform Foundation (THRF)
財団法人 医薬品査験中心（新薬審査、IND審査、医療技術評価(HTA)等 ） Center for Drug Evaluation, Taiwan (CDE)
財団法人 薬害救済基金会 Taiwan Drug Relief Foundation
<薬事法・基本法>
全国法規資料庫 薬物様品贈品管理辨法
藥事法
薬事法施行細則
全国法規資料庫 藥師法
醫療器材管理辦法(歷年修訂彙整)
全国法規資料庫 醫療法
<医薬品登録・管理>
醫療器材查驗登記審查準則
全国法規資料庫 藥品查驗登記審查準則(另開視窗)
<製造・品質・流通・GMP・局方>
西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)
製藥工廠管理
西藥藥品優良製造規範
藥物製造業者檢查辦法
<臨床・開発・GCP/GLP>
人體試驗管理辦法
藥物非臨床試驗優良操作規範(GLP)
人體研究法
<安全性・PV>
全国法規資料庫 藥害救濟給付標準
全国法規資料庫 藥物安全監視管理辦法
＜業界団体組織等>
台湾製薬工業同業公会 Taiwan Pharmaceutical Manufacturer’s Association (TPMA)
中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA) International Research-Based Pharmaceutical Manufactures Association
医薬工業技術発展中心（PDC)/台湾医薬品連盟 Medical and Pharmaceutical Industry Technology and Development Center
財団法人 医薬品査験中心 (CDE) Center for Drug Evaluation, Taiwan
生物技術開発中心（DCB) Development Center for Biotechnology
台灣藥品行銷暨管理協會（市場・管理） Taiwan pharmaceutical marketing & management association (TPMMA)
中華民国製薬発展協会（現地メーカー） Chinese pharmaceutical manufacture & development association (CPMDA)
中華民国西薬代理商業同業公会 Chinese association for pharmaceutical agents (CAPA）
台湾学名薬協会（TGPA） Taiwan generic pharmaceutical association (TGPA)
中華民国西薬商業同業公会全国連合会 National pharmaceutical commercial association of R.O.C. (NPCA)
台湾研発型生技新薬発展協会 Taiwan Research-based Biopharmaceutical Manufacturers Association (TRPMA)
台灣保健食品學會（THFS)
台湾研発型生技新薬発展協会 TRPMA Taiwan Research-based Biopharmaceutical Manufacturers Association
<社会概況・産業政策>
JAPAN DESK（日本企業台湾進出支援）
台北駐日経済文化代表処 Taipei Economic and Cultural Representative Office in Japan
台湾知的財産権情報サイト
韓国
<政府・規制当局>
食品医薬品安全処（MFDS） Ministry of Food and Drug Safety
健康保険審査評価院（HIRA）Health Insurance Review & Assessment Service
国民健康保険（NHIS） National Health Insurance Service
保健福祉部 Ministry of Health and Welfare
韓国希少・必須医薬品センター Korea Orphan & Essential Drug Center (KOEDC)
<薬事行政>
法令情報センター Korean Law Information Center
韓国臨床試験動向サイト（P-Project、日本語）
ジェネリック医薬品の品目許可および申告解説書
<業界団体組織等>
韓国製薬バイオ協会(KPBMA) Korea Pharmaceutical and Bio-Pharma Manufacturers Association
韓国グローバル医薬産業協会 (KRPIA) Korean Research-based Pharma Industry Association
韓国日系製薬企業協議会（KJPA) Korea Japanese Pharmaceutical Association
韓国新薬開発研究組合 (KDRA) Korea Drug Reserch Association
韓国医薬品輸出入協会 (KPTA) Korea Pharmaceutical Traders Association
韓国食品産業協会 (KFIA) Korea Food Industry Association
<社会概況・産業政策>
外務省（日本国）➡大韓民国サイト
大韓民国統計庁 人口統計 Statistics Korea Press Releases > Population and Household > Life Tables
「平成 26 年度 新興国マクロヘルスデータ、規制・制度に関する調査（韓国）」
韓国社会保障施策（2015年）
InvestKorea
「韓国における医療保険制度の現状」大阪大学大学院医学系研究科経済・経営学寄附講座
「医薬品の現地輸入規則および留意点: 韓国向け輸出」JETRO
大韓貿易振興公社 KOTRA
観光貿易協会 (KITA) Korea International Trade Association
「バイオ医薬品分野の動向と我が国を取り巻く競争環境」2014年 みずほ銀行
「韓国バイオ産業及びバイオクラスターの現状（2010年3月）」JETRO調査レポート
<知的財産>
韓国特許庁（KIPO）Korean Intelectual Property Office (KIPO)
タイ
<政府・規制当局>
保健省 Ministry of Public Health
タイ食品医薬品管理局（タイ語） FOOD and DRUG Adiministration Thailand
タイ食品医薬品管理局（英語） FOOD and DRUG Adiministration Thailand
<業界団体組織等>
PReMA Pharmaceutical Research and Manufacturers Association
<社会概況・産業政策>
投資委員会（BOI) Thailand Board of Investment
医師会 the Medical Council of Thailand The Medical Council of Thailand
Research Institute Health Sciences
The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
BIOTEC （National Center for Genetic Engineering and Biotechnology）
総務省統計局
JETRO
インドネシア
<政府・規制当局>
保健省 Ministry of Health Republic of Indonesia
<薬事行政>
REGULATION OF THE HEAD OF DRUG AND FOOD CONTROLER AGENCY NUMBER
<社会概況・産業政策>
IPMG International Pharmaceutical Manufacturers Group
損保ジャパン総研レポート, 研究員 鈴木 久子
マレーシア
<政府・規制当局>
保健省 Ministry of Health Malaysia
<業界団体組織等>
PhAMA Pharmaceutical Association of Malaysia
MOPI Malaysian Organization of Pharmaceutical Industries
<社会概況・産業政策>
マレーシア貿易開発公社
マレーシア投資開発庁
マレーシア ジョホール州イスカンダル産業団地
WHO countries
IMF World Economic Outlook database
The World Bank (by country Date)
厚労省
外務省各国地勢情報アジア
JETROアジア：マレーシア
ベトナム
<政府・規制当局>
保健省 (MOH)Ministry of Health（ベトナム語）
保健省 MOH (英語)
医薬品管理局 （DAV)Drug Administration of Vietnam
<社会概況・産業政策>
ベトナム医薬品制度調査 日本貿易振興機構(JETRO)・ハノイ事務所（2014年3月）
ベトナム貿易振興庁
計画投資省外国投資庁
Drug Administration of Vietnam Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ／ 医薬品局－保健省
DAV （英語）
SOH
ベトナム VietNam Pharmaceutical Companies Association （英語）
Vietnam Pharmaceutical Companies Association （VNPCA）（ベトナム語）
日本国 外務省 最近のベトナム情勢
日本国 総務省統計局 世界の統計 2019
日本国 総務省統計局 世界の統計 2018
日本国 総務省統計局 世界の統計 2017
日本国 総務省統計局 世界の統計 2016
経産省 医療国際展開カントリーレポート
新経済成長大国の医療保障制度に関する調査研究報告書−
経済産業省 アウトバウンドに関する取組
経産省
海外における医薬品・医療機器 審査制度、審査実態等調査及び分析業務
ベトナム経済の現状と今後の展望
<知的財産>
日本国 特許庁 外国知的財産権情報
INTERFIVE （知的財産権の会社）（ベトナム語） Vietnam Trademark & Patent Agent
INTERFIVE （知的財産権の会社）（英語）
フィリピン
<政府・規制当局>
保健省 Department of Health Republic of the Philippines(BFAD)
食品医薬品管理庁（FDA) Food and Drug Administration
<業界団体組織等>
PHAP(Pharmaceutical and Healthcare Association of the Philippines)
PPMA(Philippine Pharmaceutical Manufacturers Association)
在フィリピン日本大使館 Embassy of Japan in the Philippines
ジェトロ・マニラ事務所 JETRO PHILIPPINES OFFICE
フィリピンJICA事務所 JICA PHILIPPINES OFFICE
<社会概況・産業政策>
フィリピン投資委員会
厚生労働省
フィリピン協会 The Philippine Society of Japan
フィリピン日本人商工会議所 The Japanese Chamber of Commerce and Industry of the Phils., Inc.
フィリピン日本会 The Japanese Association Manila, Inc
マニラ日本人学校. Manila Japanese School
マニラ新聞 The Daily Manila Shimbun
カンボジア
<政府・規制当局>
カンボジア開発協議会
MOH Cambodia （英語）
保健省（クメール語） Ministry of Health
ラオス
<政府・規制当局>
保健省 Ministry of Health
Lao PDR Trade Portal （英語)
ミャンマー
<政府・規制当局>
Myanmar Chamber of Commerce for Pharmaceutical &Medical Device
保健＆スポーツ省 Ministry of Health and Sports
外務省
ミャンマー投資企業管理理事会
厚生労働省［東南アジア地域にみる厚生労働施策の概要と最近の動向（ミャンマー）］2015 労働施策
THIT HTOO LWIN
<知的財産>
シンガポール
<政府・規制当局>
保健省（MOH)Ministry of Health
保健科学庁（HSA）Health Sciences Authority
医療制度 Singapore's Healthcare Systen, MOH
医療制度・補助金 Helthcare Schemes & Subsidies
リソース・統計 Resources & Statistics
治療薬の規制概要, HAS Regulatory overview of therapeutic products, HAS
経済開発委員庁（EDB） Singapore Economic Development Board
医療における診断需要の高まり Growing demand for diagnostics in Singapore's healthcare, EDB
貿易工業省（MTI） Ministry of Trade and Industry
医療－MTI Healthcare, MTI
企業／産業－ＭＴＩ Enterprise Singapore
医療・バイオメディカル 業界プロファイル Industry Profile, Enterprise Singapore
科学技術研究庁 A*STAR Agency for Science, Technology and Research
医療技術（Medtech）市場, A*STAR Medical Technology, A*STAR
シンガポール製薬工業協会 SAPI The Singapore Association of Pharmaceutical Industries (SAPI)
<社会概況・産業政策>
経済開発庁 紹介ページ Singapore has what it takes for your business to thrive
JETRO ビジネス情報 シンガポール
その他の国等
<ブルネイ>
保健省（英語）Ministry of Health
経済開発庁
<バングラデシュ>
日本貿易振興機構(JETRO)・ダッカ事務所
JETRO調査レポート
<アセアン>
ASEAN 品質ガイドライン、申請文書ガイドライン Association of Southeast Asian Nations
RAPS Regulatory Affairs Professionals Society（RAPS）
インド
<政府・規制当局>
連邦および州の政府機関リンク集 Government of India Web Directory (GOI Directory)
化学・肥料省 医薬局 Department of Pharmaceuticals
中央医薬品基準規制機構（CDSCO） Central Drugs Standard Control Organization
国家医薬品価格局 National Pharmaceutical Pricing Authority
国家投資促進・促進庁 Invest India
日本貿易振興機構 （JETRO）インド 投資促進機関 JETRO
商工省産業国内取引促進局 Department for Promotion of Industry and Internal Trade
インドCTDガイドライン GUIDELINES ON COMMON TECHNICAL DOCUMENT (CTD)
＜業界団体＞
インド商工会議所連合会 FICCI (The Federation of Indian Chambers of Commerce and Industry)
インド医薬品製造業組合 IDMA (Indian Drug Manufacturers Association)
インド医薬品輸出品協議会 Pharmexil (India's Pharmaceuticals Export Promotion Council)
インド工業連盟 CII (Confederation of Indian Industry)
全インド商工会議所連合会 ASSOCHAM(The Associated Chambers of Commerce & Industry of India)
インド製薬産業連盟 Indian Pharmaceutical Alliance(IPA)
外資系の業界団体 ORGANISATION OF PHARMACEUTICAL PRODUCERS OF INDIA（OPPI)
Indian Pharmaceutical Association
バイオテクノロジー企業の業界団体 Association of Biotechnology Led Enterprises(ABLE)
インドのワクチン大手メーカーの団体 The Indian Vaccine Manufacturers Association (IVMA)
＜社会プロファイル・産業政策＞
ビジネス情報（JETRO)
インド統計及び事業実施省 Ministry of Statistics and Programme Implementation
インド統計局 Dept. of Statistics
JETRO 2013年7月 インド医薬品特許に関する報告書
IFPMA - OPPI ALIGNING HEALTH AND INDUSTRIAL POLICIES TO ENCOURAGE INNOVATION IN INDIA
US Pressure and Changing Dynamics of India’s Patent Policy
IPAの見解 IPA Position Papers
SPURIOUS DRUGS
＜その他＞
第5回日インド医療製品規制に関するシンポジウム
第4回日インド医療製品規制に関するシンポジウム
第3回日インド医療製品規制に関するシンポジウム
第2回日インド医療製品規制に関するシンポジウム
第1回日インド医療製品規制に関するシンポジウム