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日本製薬団体連合会
お知らせ
2020/12/28
「医薬品の適切な製造管理等の徹底について」の周知のための緊急説明会の視聴について new
12/25 緊急説明会資料 new
プログラム 説明1 説明2 説明3
2020/12/24医薬品製造販売業等管理者講習会 講演録
平成28年度 平成29年度 平成30年度 令和元年度
令和2年度 new
2020/12/18 2021年度(令和3年度)薬価改定に関する共同声明 new
2020/06/05 相互接続防止コネクタ情報提供のページを更新しました
2020/02/20 「日薬連・製薬協共催 第1回 環境セミナー」開催中止のお知らせ


日薬連・製薬協共催  第1回 環境セミナー 講演資料の公開について
1.日薬連低炭素社会実行計画の取り組み
2.日薬連循環型社会形成自主行動計画の取り組み

2019/12/20 令和2年度薬価制度改革に関する所感 日薬連会長 
2019/06/10 事務所移転のお知らせ
H30/06/08 会長就任ご挨拶
  薬務行政通知等は随時更新しています。
  錠剤・カプセル剤等の会社コード一覧表は随時更新しています。→(自主申し合わせ)
H31/03/13 漢方生薬製剤に用いる原料生薬の放射性物質検査の調査結果
調査結果(第一報)厚労省HP 調査結果(第二報)厚労省HP 調査結果(第三報)厚労省HP 調査結果(第二報及び第一報再掲) 調査結果(第三報 PDF) 調査結果(第四報) 調査結果(第五報) 調査結果(第六報) 調査結果(第七報) 調査結果(第八報) 調査結果(第九報) 調査結果(第十報)new
H30/11/01 「添付文書新記載要領の実際的対応手順についての説明会(平成30年6月12日開催)における質問に対する回答について
PDF Q&A
H30/08/07 医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究−研究班作成「医薬品の適正流通基準 (GDP)ガイドライン」説明会における講演資料の公開について
PDF 1】 2】 3】 4】 5】 6】
H30/04/02 「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る新たな薬事手続き」の説明会における講演資料の公開について
PDF 1- 2- 3- 4- 5- 6- 9- 10- 11- 12- 13- 14-
【質問事項スライドPDF7、8、15、16、17は平成30年8月10日付け日薬連発第608号発出に伴い削除】
H29/12/20
薬価制度の抜本改革について−会長表明−
H29/11/02 「医療用後発医薬品の販売名の一般的名称への変更に係る代替新規承認申請の取扱について」に関するQ&A日本製薬団体連合会GEロードマップ対応プロジェクト
H29/07/18 「重篤な有害事象(皮膚障害、横紋筋融解症及び間質性肺疾患)に関する研究への継続協力について」の説明資料を掲載しました。(H29/7/10 付)
<説明文>:【説明資料カラー印刷用】 【説明資料白黒印刷用】
H29/05/30 「製薬企業における個人情報の適正な取扱いのためのガイドライン」改訂について
H29/05/25 「プレミアムフライデー」の導入についてのお知らせ
H29/04/28 子どもによる医薬品誤飲事故防止」のための「患者さんへの説明シート」掲載しました。   <説明文> <説明シート>
H29/03/16 医薬関係者からの副作用・感染症報告の情報提供への対応について
Word(@ABC
H28/09/15 「子どもによる医薬品誤飲事故防止」啓発リーフレット収載しました。
H28/9/15(監修厚生労働省)
追記しました。  <説明文>
リーフレット A B C
H28/06/03 【FAX専用】「PMDAメディナビ登録用紙収載しました」
<説明文> メディナビ登録用紙
H28/04/19 PMDAメディナビ周知・登録推奨用資材を収載しました。
医療関係者向け説明用 MR向け説明用
H27/12/25 平成28年度薬価制度改革に関する所感 −日薬連会長−
H27/12/17 「セルフメディケーション(自主服薬)推進のためのスイッチOTC薬控除(医療費控除の特例)の創設」 について
H27/09/07 会長コメント−「医薬品産業強化総合戦略」について−
H27/05/27 −共同声明を発表−
H26/04/25 「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」説明会(平成26年3月6日)質疑応答(Q&A) 集
H26/03/13 ジェネリック医薬品供給ガイドライン  日薬連GEロードマップ対応プロジェクト
H25/04/04   
第十六改正日本薬局法第1追補の施行等に関する Q&Aについて(ご案内) 
H29/09/21     「日薬連低炭素会社実行計画」の内容と参加企業名の公表について   参加業態別団体および参加企業一覧 2017年度
H25/06/26     日薬連、日本アンチ・ドーピング機構(JADA)及び世界アンチ・ドーピング≪Anti−doping≫機構(WADA)と共同宣言に調印
H24/10/23     「生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準
日薬連発第606号   「日薬連 自主基準」説明会における質問と回答について
H24/08/20      ≪医政経発0809第2号≫国家公務員の再就職等規制に関する制度の周知について(要請)
日薬連発第339号   日本医薬品添加剤協会により実施された日局収載の医薬品添加物に対する残留溶媒の調査結果についてH24
日薬連発第773号   原薬に対する残留溶媒の調査について(日薬連/原薬工)
      原薬質問票鑑/原薬質問票
日薬連発第666号   コンピューター化システム適正管理ガイドライン施行準備に関するアンケートの結果   システム管理規定日薬連・品質委員会




医薬品と医薬部外品の承認情報を掲載しました。(毎週更新)
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