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INDUSTRY INFO

業界関連情報

医療用医薬品の添付文書等について

医療用医薬品の添付文書に関して、新記載要領と電子化について掲載しています。

新記載要領について

行政通知

2021.06.11
薬生発0611第1号

医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について

日薬連通知

2018.11.01
日薬連発第771号

「添付文書新記載要領の実際的対応手順についての説明会(平成30年6月12日開催)における質問に対する回答について

2019.01.17
日薬連発第54号

「新記載要領に基づく医療用医薬品添付文書等の作成にあたってのQ&Aについて

2021.11.17
日薬連発第861号

「新記載要領に基づく医療用医薬品添付文書等の作成にあたってのQ&Aについて」の追加等について

2023.05.22
日薬連発第374号

医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領対応について(依頼)

電子化について

医療用医薬品の添付文書電子化について