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委員会業務


制度調査会(8) (1)組織、機構等の改正合理化について協議検討
(2)日薬連の運営についての研究
(3)各委員会の活動状況の調査研究
企業倫理委員会(17) (1)社会的責任への対応
(2)倫理的自覚に立って自らを律するための対応
救済制度委員会(14) (1)医薬品副作用被害救済制度に係る諸活動
(2)生物由来製品感染等被害救済制度に係る諸活動
個人情報委員会(14)

(1)個人情報保護法への適切な対応

(2)業界および企業における個人情報保護体制の整備のために必要な諸活動

医薬品PLセンター運営協議会(16) 医薬品PLセンターの予算・決算、人事、活動方針・活動状況等本センターの運営に関わる業務全般の管掌
薬制委員会(33) (1)薬事制度の妥当性、国際的整合性の検証と効率的、合理的制度への検討

(2)薬事法に係る規制緩和事項の検討

(3)一般用医薬品の販売方法の対応

(4)一般用医薬品の承認基準の見直し及び新規作成

(5)錠剤等識別コードの維持管理及び審査登録の推進

(6)医薬品製造販売業等管理者講習会及び各種説明会の開催

品質委員会(49)

(1)医薬品の「品質管理の基準(GQP)」及び「製造管理及び品質管理の基準(GMP)」に関する事項の検討

(2)GQP、GMPに関する問題点等の関連団体の意見調整及び行政当局との折衝

(3)GQP・GMPに関する研究会・研修会の開催

薬局方委員会(13)

(1)日本薬局方その他公定書に関する法令・通知・G&A等に関する国・総合機構等との窓口

(2)日本薬局方その他公定書に関する国・総合機構等への政策・制度等に関する意見書・要望書の作成・提出

(3)日本薬局方その他公定書に関する加盟団体間の意見調整・製薬産業界のコンセンサス作り

(4)日本薬局方その他公定書に関する国・総合機構等が主催する委員会・研究班への委員の推薦

再評価委員会(21)

(1)再評価に関する状況把握及び対応

(2)再評価共同作業の運営

(3)再評価公示結果の情報伝達

総務委員会(90)

(1)一般寄付の要請に関する対応

(2)寄付金の拠出に関する事項

保険薬価研究委員会(215)

(1)新薬創出・適応外薬解消等促進加算に関する諸対応の推進

(2)新薬の薬価算定、保険医療上不可欠な医薬品の薬価改定方式、市場拡大再算定及び先発品の特例引下げ、先発品と後発品の薬価のあり方の検討

(3)医療保険制度に関連する問題の検討

(4)薬価問題に対する広報活動の推進

(5)欧米諸国の医療保障制度・薬価制度の調査研究

流通問題連絡会(26)

(1)医療用医薬品の流通改善(緊急提言)における未妥結・仮納入及び総価契約の改善等の推進

(2)医薬品の適正使用、安定供給の確保の検討

(3)流通の効率化と透明性の推進

(4)適正な情報提供のあり方の検討

(5)一般用医薬品の適正な販売の推進

(6)医療用医薬品新コード標準化の推進

中小企業対策懇談会(17)

(1)中小企業税制の検討

(2)情報交換とその対応

安全性委員会(33)

(1)医薬品の安全性に関する問題の協議推進

(2)安全性に関する諸情報の把握と関係者への伝達提供

(3)使用上の注意に関する問題の処理

(4)共同作業等への対応

ワシントン条約関係連絡会(15)

(1)ワシントン条約の改正に関する対応

(2)ワシントン条約規制対象動植物に関する情報収集と対応

(3)飼育ユウタンの輸入促進と国内産ユウタンの流通システムの確立

(4)ユウタン、サイカク、ジャコウ等の国内流通の把握

(5)国際野生飼育動物監視機関等との意見交換と対応

環境委員会(11)

(1)製薬産業界全体の環境対策の充実、および国および経団連が行う環境問題対策・フォローアップの対応

(2)加盟団体に対する啓発・情報提供、およびこれらの団体とのコミュニケーションの推進

(3)国に設置された審議会等へ委員の派遣

国際委員会(20) (1)統合的な海外展開のための情報の共有化の推進
(2)加盟団体の国際化活動の支援
(3)日本政府が主体となり展開する医療・医薬品に関する国際化事業に対する製薬業界として必要な協力・支援のための調整

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