参考情報
ニトロソアミン関連
ニトロソアミン関連ガイドライン及び日本語訳
FDA原文
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FDA日本語訳
EMA原文
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EMA日本語訳
医薬品におけるニトロソアミン類混入リスクへの対策
PIC/S Annex1
「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」 の一部改正について